【第一參賽人/留學人員】張靜瀾
【留學國家】美國
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第9屆
【所獲獎項】三等獎
【項目簡介】
公司基于自主知識產權的原創性探針設計、濕實驗流程改造和創新生信算法等高壁壘核心技術,運用雜交捕獲靶向高通量測序,對NIPT技術重大創新升級,首次實現了 “染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復和單基因病”同步無創產前檢測的產品化,并通過上千例回顧性研究及多中心前瞻性臨床研究驗證了產品的優異性能。除領先的無創產前單基因病篩查產品好韻添®外,公司已經完成全球首款三合一無創產前篩查的IVD產品NIPT2的注冊檢驗,即將啟動臨床注冊工作。覆蓋數百種疾病的NIPT2 Pro完成回顧性和多中心前瞻性臨床研究,檢測指標和效能大幅優于傳統NIPT,成果在頂級期刊發表。2022年底,公司面向市場推出全球唯一的染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復和單基因病的三合一無創產前篩查LDT產品NIPT2 Pro,并已與國內十多家頭部產診中心展開臨床合作。
【展開】
【收起】