【第一參賽人/留學(xué)人員】胡璧梁
【留學(xué)國(guó)家】美國(guó)
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第8屆
【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】入圍
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
湖南思為康醫(yī)藥有限公司成立4年來(lái),采用第四代CART技術(shù),在治療急性白血病上取得階段性成果,安全有效,副作用顯著降低。公司目前在長(zhǎng)沙高新區(qū)海憑國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)已購(gòu)買(mǎi)并建成2300平米可兼顧技術(shù)研發(fā)、醫(yī)院臨床應(yīng)用功能的標(biāo)準(zhǔn)GMP級(jí)別潔凈實(shí)驗(yàn)室,可為血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體瘤等腫瘤疾病、免疫系統(tǒng)疾病及其他病患提供優(yōu)質(zhì)而有效的細(xì)胞免疫治療支持。2020年公司參加長(zhǎng)沙市高新區(qū)主辦的大型創(chuàng)投類(lèi)節(jié)目《我要投資》第二季獲得冠軍,并完成A輪4000萬(wàn)融資。2021年10月參加湖南省第八屆海歸論壇項(xiàng)目大賽決賽,再次獲得冠軍。2021年底在海交會(huì)上,公司上榜“2021最具成長(zhǎng)潛力的留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”,也是湖南唯一上榜企業(yè)。公司主要在研產(chǎn)品均采用胡璧梁博士獨(dú)立研發(fā)的SAFET專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái),在同時(shí)識(shí)別CD19和BCMA這兩個(gè)靶點(diǎn)的同時(shí),分泌抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴的蛋白,該產(chǎn)品在可治療CD19和BCMA陽(yáng)性腫瘤患者的同時(shí),大大降低患者的治療風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用,目前已經(jīng)與中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院和中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院建立臨床合作,開(kāi)展了40余例研究者發(fā)起的臨床實(shí)驗(yàn),取得了非常突出的臨床療效,其中急性淋巴細(xì)胞白血病的完全緩解率達(dá)90%,多發(fā)性骨髓瘤的完全緩解率近70%,相關(guān)結(jié)果在Nature子刊cell discovery發(fā)表了兩篇臨床數(shù)據(jù)論文。安全性CD19和BCMA雙靶點(diǎn)的CART細(xì)胞療法項(xiàng)目目前已經(jīng)完成質(zhì)粒、慢病毒及CART細(xì)胞制備生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制、三批檢及藥代藥效及安全性評(píng)價(jià)工作,處于新藥臨床批件申報(bào)當(dāng)中,計(jì)劃3年內(nèi)通過(guò)完成一期、二期、三期臨床實(shí)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市,適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)及難治性血液腫瘤。
【展開(kāi)】
【收起】