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上海奧全生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在中美制藥行業(yè)具有豐富的研發(fā)、管理和產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。位于上海的研發(fā)中心負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)和在華項(xiàng)目的臨床及申報(bào)等；位于美國的Auson Pharmaceuticals Inc.負(fù)責(zé)產(chǎn)品在美申報(bào)、生產(chǎn)和商務(wù)推廣等。奧全以制劑改良型新藥為主營業(yè)務(wù)，致力于二類新藥和505(b)(2)藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。奧全圍繞患者的臨床需求，對藥物進(jìn)行針對性改良，探索新的治療方法，包括新劑型、新適應(yīng)癥和新給藥方案，產(chǎn)品將通過505(b)(2)或二類新藥途徑報(bào)批FDA及中國NMPA，并引入市場以滿足國內(nèi)外患者的需求。公司專注于具備自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物新劑型的研發(fā)，尤其在血管疾病以及抗病毒等領(lǐng)域，并以產(chǎn)品市場化為最終目標(biāo)。我們通過與CRO、CMO、CSO等合作的方式，集中人力物力資源用于核心研發(fā)，降低成本，靈活運(yùn)作。公司目前有一系列在研產(chǎn)品，未來數(shù)年內(nèi)將有產(chǎn)品上市，其中治療嬰幼兒血管瘤的專利產(chǎn)品ASN001為臨床急需的兒童用藥，已在中國完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn)，結(jié)果符合預(yù)期。目前正在開展多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)。治療肺動脈高壓的ASN002和抗凝血產(chǎn)品ASN006目前在美國進(jìn)行注冊批生產(chǎn)，預(yù)計(jì)3年內(nèi)可申報(bào)上市。一周服用一次治療乙肝的專利產(chǎn)品ASN008緩釋片已在澳大利亞完成I期臨床，結(jié)果符合預(yù)期。以上產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)。 【展開】 【收起】