【第一參賽人/留學人員】管鳴宇
【留學國家】丹麥
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第10屆
【所獲獎項】入圍
【項目簡介】
項目利用患者自身靜脈血經梯度離心分層，將血液中對慢性傷口創面愈合起著關鍵作用的血小板、白細胞、生長因子等富集在貼片上，通過貼片這個媒介使得細胞在糖尿病足潰瘍創面愈合中遷移，從而加速上皮細胞遷移和慢性創傷的再上皮化，促進慢性創傷中傷口快速愈合過程。制作3C貼片系統主要包括自主研發的離心機和3C貼片套裝。其中3C貼片套裝中主要包括了1個貼片裝置、1個針托、1個帶翼的血液采樣保護裝置、1份覆蓋敷料、用于消毒的酒精棉簽、1份采血后黏貼繃帶。每一片3C貼片大約是5平方厘米，每周需要更換一次，通常患者在2-3周的治療之后創面都有好轉的趨勢，創面處會長出新的肉芽組織。每片3C貼片分為3層：血小板層、纖維層、白細胞層，這三者在傷口愈合過程中發揮著協同作用加速創面的愈合。其中，血小板層有利于生長因子的釋放；纖維層為創面愈合提供一個濕潤的環境，并使整個貼片有一個完整的結構；白細胞層在創面愈合過程中起著抗菌作用。3C貼片治療方法的優勢在于：（1）100%自體療法：所需要的只是患者自身的血液，不再添加其他化學試劑和添加劑；（2）制作簡單：從制作到使用15—25分鐘內就能完成；（3）貼片中所含有的都是完全活的細胞，如白細胞和血小板，可以對抗感染和支持愈合，對傷口創面有積極的反應；（4）立即可以使用和現場自動化流程制作：不要求在一定溫度下儲存，也不需要運送病人來源的組織進行外部處理才能接收用于傷口應用的成品；（5）高效性：從歐洲完成的臨床試驗數據顯示，3C貼片治療方法大大縮短了糖尿病足患者創面愈合的時間，80%的患者在經過4—12周的治療都能完全愈合。2017年12月底3C貼片完成了在歐洲的臨床試驗（政府臨床試驗監管和批號:NCT02224742），從丹麥、瑞典、英國三個國家32個足部護理中心招募了596名患者，其中296名作為對照組。2018年6月《柳葉刀》雜志公布了3C貼片在歐洲臨床試驗喜人的數據并且獲得歐洲CE IIa類醫療器械的認證。目前，已經在丹麥各個公立醫院進行銷售。2023年4月已經和浙江一醫科大學附屬醫院開始在國內的臨床試驗。
【展開】
【收起】